ICH指导原则中文全套
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工具书泰科迈CRO新浪博客
|- Q9 质量风险管理.pdf - 76.00 kB
|- Q9 Quality Risk Management.pdf - 213.00 kB
|- Q8 药物开发.pdf - 129.00 kB
|- Q8 Pharmaceutical Development.pdf - 196.00 kB
|- Q7a 原料药的优良制造规范指南.pdf - 1.40 MB
|- Q7a Good Manufacturing Practice Guide for Active Pharmaceutical Ingredients .pdf - 257.00 kB
|- Q6b 生物产品标准规格.pdf - 418.00 kB
|- Q6a 化学产品.pdf - 796.00 kB
|- Q5d 细胞基质的质量要求.pdf - 356.00 kB
|- Q5c 生物制品的稳定性试验.pdf - 283.00 kB
|- Q5b 遗传稳定性.pdf - 170.00 kB
|- Q5a 病毒安全性评价.pdf - 673.00 kB
|- Q4B Regulatory Acceptance of Analytical Procedures and or Acceptance Criteria.pdf - 143.00 kB
|- Q3c 溶剂残留量的要求.pdf - 632.00 kB
|- Q3b 新制剂的杂质要求.pdf - 356.00 kB
|- Q3a 新原料药杂质要求.pdf - 468.00 kB
|- Q2b 方法学.pdf - 295.00 kB
|- Q2a 定义和术语.pdf - 237.00 kB
|- Q1f Stability Data Package for Registration in Climatic Zones III and IV.pdf - 131.00 kB
|- Q1e 稳定性数据评价.pdf - 293.00 kB
|- Q1d 新原料药及其制剂的稳定性试验中扩号法和矩阵化设计的应用.pdf - 41.00 kB
|- Q1c 新剂型的稳定性实验分析方法验证.pdf - 99.00 kB
|- Q1b 新原料药及其制剂光稳定性试验.pdf - 305.00 kB
|- Q1a 新原料药及其制剂的稳定性试验.pdf - 372.00 kB
|- Q10 制药质量体系.pdf - 147.00 kB
|- Q10 Quality system.pdf - 274.00 kB